中國(guó)教育報(bào)-中國(guó)教育新聞網(wǎng)訊（記者?董魯皖龍）12月8日，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心主任、艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，同時(shí)伴有進(jìn)展為重型COVID-19危險(xiǎn)因素的成人和兒童（≥12歲，體重≥40 公斤）患者。

此獲批標(biāo)志著中國(guó)擁有了*全自主研發(fā)并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒*藥。張林琦表示：“安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的獲批，為中國(guó)帶來(lái)了*新冠治療*藥。這一聯(lián)合療法在國(guó)際多中心試驗(yàn)中展現(xiàn)了優(yōu)異的安全性和保護(hù)性，是迄今為止在全世界范圍內(nèi)*開(kāi)展了變異株感染者治療效果評(píng)估并獲得*優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。該抗體聯(lián)合療法為我國(guó)抗擊新冠疫情提供了世界*的治療手段，充分展示了清華大學(xué)在抗擊傳染病領(lǐng)域的深厚積淀與技術(shù)儲(chǔ)備，以及召之即來(lái)、來(lái)之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝的擔(dān)當(dāng)與能力，為我國(guó)乃至全球疫情防控工作作出了重要貢獻(xiàn)?！?/p>

此次獲批是基于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期臨床試驗(yàn)，包括847例入組患者的積極中期及*終結(jié)果。*終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法能夠降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門(mén)診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)80%（中期結(jié)果為78%），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

僅不到20個(gè)月的時(shí)間，清華大學(xué)與深圳市第三人民醫(yī)院及騰盛博藥合作，將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法從*初的中和抗體分離與篩選迅速推進(jìn)到完成國(guó)際3期臨床試驗(yàn)，并*終獲得中國(guó)的上市批準(zhǔn)。

在藥品研發(fā)過(guò)程中，鐘南山院士帶領(lǐng)廣州實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)作出了突出貢獻(xiàn)。鐘南山院士主持開(kāi)展安巴韋單抗（BRII-196）和羅米司韋單抗（BRII-198）在中國(guó)的2期臨床研究，并牽頭論證和推動(dòng)藥品在我國(guó)的緊急救治工作，進(jìn)一步驗(yàn)證藥品在中國(guó)患者中的安全性和有效性。